用药安全一款他汀药物被三甲医院停用

由于某他汀类医院患者使用中出现严重不良反应,为确保患者医疗安全,此医院暂停使用该药。

近日,又有一药物暂停使用被传开了。

该信息源于朋友圈流传的一张标注来源于   

1、他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

  

2、上市后经验:他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。

总结一下,副作用主要有以下几方面:

一、肌肉毒性

临床表现为:肌痛、肌触痛、肌无力、跛行,严重者引起横纹肌溶解症(肌溶解)。肌痛是指肌肉疼痛或无力;肌炎是指肌肉症状伴无肌酸激酶(CK)升高,常超过正常上限10倍以上。若出现肌炎后继续用药,则可进展为肌溶解。肌溶解是指肌肉症状伴CK明显升高和肌酐升高(尿常呈褐色,肌红蛋白尿),是他类药物治疗的最严重罕见的并发症。目前认为单一应用他汀类治疗时发生肌汀病的危险性极低,而是发生在与环孢霉素、贝特类、大环内酯类抗生素、某些抗真菌药物及烟酸等联合应用时。

一般认为以下情况可增加他汀类药物诱发肌病的危险,应予以警惕,列为相对禁忌症。

a、老年(尤其是80岁以上)的病人,特别是女性患者;

b、全身状态衰弱,合并有多系统疾病;

c、同时应用多种药物;

d、处在外伤、手术以及急性病毒感染期;

e、甲状腺功能低下;

f、嗜酒成瘾人;

g、同时大量饮用葡萄柚汁;

h、原有其他肌病、肌炎的患者。

二、胃肠道反应

多为轻度,如恶心、腹痛、腹泻、肠胃胀气等,但不是停药指征,可从小剂量开始逐步增加剂量,尤其是对有慢性未尝疾病的患者。建议睡前服用他汀类药物,既可提高药物疗效,也可在一定程度上减轻胃肠道反应。

三、肝损害

其肝损害与剂量有关,因此对于各种急慢性肝炎伴中重度肝功能损害的患者忌用。在应用药物前应常规检测转氨酶,在治疗过程中若发现转氨酶升高3倍以上,应果断停药,通常在2-3个月内恢复正常。如病情需要,可再从小剂量起步试用,同时加用保肝药物,并密切观察肝功能的变化。在与贝特类药物联合时,应及时随访检测肝功能和肌酶,预防不良事件的发生。

四、对内分泌的影响

他汀类药物可能升高血糖从而引起糖尿病。通常发生于具有糖尿病风险的人中。与服用安慰剂的患者相比,患糖尿病的风险增加很小。实际上额外风险不到1%。

他汀类药物能干扰胆固醇合成,理论上可抑制肾上腺和(或)性腺类固醇物质的合成。慎与能降低内源性类固醇激素水平药物合用。

有报道可引起阳痿,需注意。

五、其它

有报道可引起失眠、头痛、视觉障碍、眩晕、感觉异常、外周神经病变等神经系统表现。也有引起尿崩症的个案报道。

总之,他汀类药物是治疗高胆固醇血症、动脉硬化的常用药物,需要长期应用,对其安全性应该提高警惕,并告知患者使用时的注意事项。

如今,医院,被暂停使用的也只是他汀类药物中的一个品种。随着临床药物不良反应监测的不断完善,未来,医院加入到其中吗?

来源:赛柏蓝、医学之声

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