翰宇药业去氨加压素注射液通过一致性评价
来源：药智网
近日，深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（受理号国药准字H、国药准字H）。根据IQVIA统计的市场数据显示，年中国去氨加压素注射液的销售额达到1.26亿元人民币。本次通过一致性评价有利于提升深圳翰宇品牌形象和该药的市场竞争力，为深圳翰宇国内市场的开拓和发展带来积极影响。
药物的基本情况
药品名称：去氨加压素注射液
剂型：注射液规格
（1）1ml3.56ug(按C4HNS2计)
（2）1ml13.35ug(按C46H6NS2计)
受理号：
（1）CYHB
（2）CYHB
批准文号：
（1）国药准字H
（2）国药准字H
注册分类：化学药品
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
生产企业：甘肃成纪生物药业有限公司
审评结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
去氨加压素注射液适应症为：
在介入性治疗或诊断性手术前，使延长的出血时间缩短或恢复正常；
对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制及预防小型手术时的出血；
中枢性尿崩症；
肾尿液浓缩功能试验。
来源
翰宇药业企业公告
责任编辑
惜姌
