君实生物JS103注射液获得药物临床试验

来源:资本邦3月5日,资本邦了解到,科创板上市公司君实生物(.SH)披露关于JS注射液获得药物临床试验申请受理通知书的公告。近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS注射液(项目代号“JS”)的临床试验申请获得受理。JS是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南()》显示,中国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,因此JS的开发有望为患者带来更多的治疗选择。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。转载声明:本文为资本邦原创稿件,转载请注明出处及作者,否则为侵权。风险提示:资本邦呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!


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